消毒劑備案檢測對消毒產(chǎn)品有效性和衛(wèi)生安全性進(jìn)行的綜合評價，評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗 報告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（境外允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單）、消毒劑、 指示物和抗（抑）菌制劑的產(chǎn)品配方、消毒器械的結(jié)構(gòu)圖等。產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)在一類、二類消毒產(chǎn)品*上市前進(jìn)行衛(wèi)生安全評價，形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》，對評價結(jié)果負(fù)責(zé)。

消毒劑備案檢測消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價

對消毒產(chǎn)品有效性和衛(wèi)生安全性進(jìn)行的綜合評價，評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗 報告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（境外允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單）、消毒劑、 指示物和抗（抑）菌制劑的產(chǎn)品配方、消毒器械的結(jié)構(gòu)圖等。產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)在一類、第二類消毒產(chǎn)品*上市前進(jìn)行衛(wèi)生安全評價，形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》，對評價結(jié)果負(fù)責(zé)。

產(chǎn)品責(zé)任單位

依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失的賠償責(zé)任的個人、法人及其他組織。委托生產(chǎn) 加工時，特指委托方，進(jìn)口產(chǎn)品的責(zé)任單位為在華責(zé)任單位。

一類消毒產(chǎn)品

用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚/黏膜消毒劑，生物指示物、 滅菌效果化學(xué)指示物。

二類消毒產(chǎn)品

除一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗（抑） 菌制劑。