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隨著口腔護(hù)理理念的轉(zhuǎn)變，消費(fèi)者對(duì)口腔產(chǎn)品的要求由傳統(tǒng)清潔衛(wèi)生逐步轉(zhuǎn)到日常預(yù)防口腔問(wèn)題上，市面上出現(xiàn)了許多宣稱具有“消炎鎮(zhèn)痛"、“止血"、“穩(wěn)固牙齒松動(dòng)"、“脫敏"、“美白"功效的牙膏，部分宣稱模糊了牙膏與藥品、醫(yī)療器械的界限，背離了牙膏的定義，讓消費(fèi)者誤解牙膏的功效宣稱。今天我們就來(lái)了解一下關(guān)于牙膏功效的相關(guān)規(guī)定，系統(tǒng)地對(duì)牙膏功效檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室方法進(jìn)行梳理，以便大家更加正確的認(rèn)識(shí)牙膏功效。
牙膏功效實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)方法
與化妝品功效評(píng)價(jià)方法類似，牙膏的功效評(píng)價(jià)方法亦可以使用生物化學(xué)方法、動(dòng)物模型、體外細(xì)胞模型、體外動(dòng)物替代方法等實(shí)驗(yàn)室方法對(duì)牙膏的功效實(shí)現(xiàn)不同角度的數(shù)據(jù)支撐。
2.1.美白類
基于離體牛牙/羥基磷灰石的體外評(píng)價(jià)
牙齒表面存在一層附著力強(qiáng)的獲得性膜，細(xì)菌在牙齒分解食物或日常飲食中帶有深色的食物或飲料，如紅茶、醬油、巧克力、咖啡等會(huì)使獲得性膜著色，逐漸積累形成較難去除的外源性色斑。實(shí)驗(yàn)采用牛牙作為底物，經(jīng)切割、樹(shù)脂鑲嵌、拋光制成規(guī)則磨塊，將其人工染色獲得外源性色斑，通過(guò)模擬刷牙過(guò)程，利用色差計(jì)測(cè)量牙齒顏色差異，評(píng)價(jià)牙膏去除外源性色斑效果能力。
表2 牙齒美白功效體外評(píng)價(jià)方法
評(píng)價(jià)功效 | 評(píng)價(jià)模型 | 評(píng)價(jià)模型 |
美白 除漬 | 離體牛牙 | 外觀評(píng)估、白度值L* |
羥基磷灰石片 | 外觀評(píng)估、白度值L* | |
羥基磷灰石粉 | OD值 （350nm） |
2.2.抗牙石類
基于離體牛牙的體外評(píng)價(jià)
牙結(jié)石又稱牙石，是附著于牙齒表面鈣化和部分鈣化的物質(zhì)。牙結(jié)石主要是牙菌斑礦化的結(jié)果，礦物質(zhì)主要由不同密度、不同形狀和不同表面積晶狀體的磷酸鈣組成。從人唾液中培養(yǎng)牙菌斑，然后在礦化液中使其礦化并且用含有不同活性成分的牙膏漿對(duì)礦化菌斑進(jìn)行處理，比較牙膏處理后礦化斑中的鈣離子含量，檢測(cè)牙膏的抗牙石效果。
2.3.減輕口臭類
體外抑制甲硫醇實(shí)驗(yàn)
口內(nèi)口臭通常是由口腔內(nèi)微生物與食物殘?jiān)?、唾液等中的特定底物相互作用、產(chǎn)生的揮發(fā)性化合物所形成的，包括含硫揮發(fā)性化合物、胺、芳香族化合物、短/中脂肪酸或有機(jī)酸、醇、醛或酮等。下表中列出了部分揮發(fā)性化合物成分及其氣味閾值，其中，含硫揮發(fā)性化合物的氣味閾值普遍較低，是常見(jiàn)的口臭研究標(biāo)志物。在體外模擬口腔環(huán)境產(chǎn)生甲硫醇，通過(guò)檢測(cè)牙膏對(duì)甲硫醇生成的抑制作用,可評(píng)價(jià)牙膏的減輕口臭功效。
體外功效檢測(cè)方法匯總
序 號(hào) | 類別 | 檢測(cè)方法 |
1 | 基礎(chǔ)清潔類 | 通過(guò)氣相對(duì)比測(cè)試，檢測(cè)志愿者使用產(chǎn)品前后唾液中產(chǎn)生甲硫醇的量來(lái)評(píng)價(jià)產(chǎn)品的除口臭效果。 |
2 | 防齲類 | WS/T 326.2-2010 測(cè)定含氟牙膏產(chǎn)品老化實(shí)驗(yàn)后游離氟或可溶性氟的含量，≥500mg/kg時(shí)，產(chǎn)品具有防齲功效。 |
3 | 抑制牙菌斑類 | 體外培養(yǎng)牙菌斑，然后用產(chǎn)品與牙菌斑液混合作用，測(cè)試其中的牙菌斑量。 |
4 | 抗牙本質(zhì)敏感類 | 基于的牙本質(zhì)切塊的抗牙本質(zhì)敏感功效檢測(cè)，檢測(cè)牙小管封閉率。 |
5 | 減輕牙齦問(wèn)題類 | 維持牙齒菌落平衡、抑制牙齒炎癥等。 |
6 | 美白類 | 在牙膏溶液中對(duì)染漬的牛牙進(jìn)行測(cè)試，利用洗前洗后的 L、a、b 值進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，得出去漬效果。 |
7 | 抗牙石類 | 通過(guò)測(cè)定人工唾液中鈣元素的濃度，計(jì)算樣品對(duì)牙結(jié)石的抑制率。 |
8 | 減輕口臭類 | 通過(guò)質(zhì)譜對(duì)比測(cè)試，檢測(cè)志愿者使用產(chǎn)品前后唾液中產(chǎn)生甲硫醇的量來(lái)評(píng)價(jià)產(chǎn)品的除口臭效果。 |
自《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施以來(lái)，無(wú)論是安全性測(cè)試，還是功效性評(píng)價(jià)，實(shí)驗(yàn)室方法已經(jīng)很好地適用于化妝品產(chǎn)品和原料研發(fā)的各個(gè)階段。因此在牙膏功效上，實(shí)驗(yàn)室方法不僅是驗(yàn)證牙膏功效的科學(xué)方法，也是牙膏原料前期篩選、牙膏配方驗(yàn)證的科學(xué)研究手段。
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